近来,口罩、防护服和额温枪等医疗用品供不应求
甚至许多企业都纷纷改行来经营销售
众所周知,口罩、防护服等属于二类医疗器械用品,不是您想卖就能卖的
想要经营销售必须要获得相关资质,需要办理“二类医疗器械经营许可备案"
那么,要如何备案呢?
1、第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录);
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图,房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
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“二类医疗器械经营备案”广州、深圳皆可办
市区不同,办理要求也会有所不同
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“二类医疗器械备案”(1个工作日)
“进出口经营权”(5个工作日)